Минздрав России одобрил исследования нового препарата для лечения диабетической стопы
14.03.2025
Компания «Некстген» (входит в группу «Артген биотех») получила разрешение Минздрава на проведение III фазы клинических исследований (КИ) генотерапевтического препарата «Неоваскулген» для лечения синдрома диабетической стопы (СДС).
Результаты I и II фазы клинических исследований, которые проводились с целью оценки безопасности и эффективности применения препарата, подтвердили, что введение препарата в пораженные ткани сокращает сроки заживления язвенных дефектов и улучшает качество регенерации ткани у больных СДС.
В III фазе КИ будет проведена оценка эффективности препарата. «Неоваскулген» – первый зарегистрированный в мире генотерапевтический препарат – сейчас используется для терапии ишемии нижних конечностей, входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), включен в национальные рекомендации, федеральные клинико-статистические группы, программу ОМС Москвы.
В исследовании нем примут участие 188 пациентов пяти клинических центров в Москве, Воронеже, Новосибирске, Ставрополе и продлится до марта 2027 года.
В случае успешного завершения III фазы клинических исследований компания выведет препарат на рынок для лечения синдрома диабетической стопы.
Источник: https://artgen.ru/media-center/minzdrav-razreshil-provedenie-issledovanij-novogo-preparata-dlya-lecheniya-diabeticheskoj-stopy/
В III фазе КИ будет проведена оценка эффективности препарата. «Неоваскулген» – первый зарегистрированный в мире генотерапевтический препарат – сейчас используется для терапии ишемии нижних конечностей, входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), включен в национальные рекомендации, федеральные клинико-статистические группы, программу ОМС Москвы.
В исследовании нем примут участие 188 пациентов пяти клинических центров в Москве, Воронеже, Новосибирске, Ставрополе и продлится до марта 2027 года.
В случае успешного завершения III фазы клинических исследований компания выведет препарат на рынок для лечения синдрома диабетической стопы.
Источник: https://artgen.ru/media-center/minzdrav-razreshil-provedenie-issledovanij-novogo-preparata-dlya-lecheniya-diabeticheskoj-stopy/