Учёные АГМУ внесли значительный вклад в регистрацию первого отечественного детского препарата от псориаза

Исследовательская команда врачей-дерматовенерологов Консультативно-диагностического центра Алтайского государственного медицинского университета под руководством главного исследователя, д.м.н., заведующего кафедрой дерматовенерологии, косметологии и иммунологии Юлии Ковалёвой приняла активное участие в III фазе международных и всероссийских клинических исследований (BCD-085-16 / PLANETA-KIDS).

Результаты работы стали основанием для выдачи Министерством здравоохранения Российской Федерации в сентябре 2026 года регистрационного удостоверения на применение оригинального отечественного препарата «Эфлейра» (МНН — нетакимаб, компания BIOCAD) для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет со среднетяжёлым и тяжёлым бляшечным псориазом.

«Участие нашего Консультативно-диагностического центра в клинических исследованиях федерального и международного уровня — это прямое подтверждение высочайшего профессионализма учёных и врачей Алтайского государственного медицинского университета. Наша исследовательская команда проделала колоссальную работу, главный результат которой — реальная помощь детям, страдающим тяжёлой патологией, и внедрение в отечественное здравоохранение передовых и эффективных методов терапии», - прокомментировала и. о. ректора АГМУ, д.м.н., профессор Ирина Шереметьева.

Исследовательская база Консультативно-диагностического центра АГМУ

В Барнауле проведение клинического исследования было организовано на базе Консультативно-диагностического центра АГМУ. В его рамках современную высокоэффективную терапию получали пациенты в возрасте от 6 до 17 лет, проживающие на территории Алтайского края.

В состав исследовательской группы университета, помимо главного исследователя Ковалёвой Юлии Сергеевны, входили:

• Ведлер Анна — к.м.н., доцент кафедры дерматовенерологии, косметологии и иммунологии АГМУ, врач-дерматовенеролог Консультативно-диагностического центра;
  
  
• Кархова Вероника — врач-дерматовенеролог Консультативно-диагностического центра;
  
  
• Груздева Евгения — медицинская сестра Консультативно-диагностического центра.

Главный исследователь, заведующая кафедрой дерматовенерологии, косметологии и иммунологии АГМУ, кандидат медицинских наук, доцент Юлия Ковалёва, уточнила: «Проведение испытаний такого масштаба требует не только высочайшей квалификации, но и огромной ответственности перед пациентами и их родителями. Наша исследовательская группа проводила тщательный мониторинг состояния каждого ребёнка на всех этапах терапии. Результаты убедительно доказали высокую эффективность и безопасность препарата. Для нас огромная гордость, что клиническая база АГМУ внесла столь существенный вклад в появление первого отечественного биологического препарата для детей с псориазом».

В настоящее время специалисты Консультативно-диагностического центра АГМУ продолжают динамическое наблюдение участников для сбора данных о долгосрочной эффективности и безопасности терапии.

Характеристика препарата и параметры исследования PLANETA-KIDS

• Характеристика препарата: нетакимаб — оригинальное моноклональное антитело, разработанное российской компанией BIOCAD. Препарат селективно блокирует интерлейкин-17 (ИЛ-17) — ключевой цитокин, участвующий в развитии псориаза и других иммуновоспалительных заболеваний. Лекарственное средство производится в России по полному циклу, включено в перечень ЖНВЛП и зарегистрировано у взрослых пациентов с 2019 года.
  
  
• Масштаб исследования: в испытаниях III фазы BCD-085-16 / PLANETA-KIDS приняли участие 155 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет со среднетяжёлым и тяжёлым бляшечным псориазом из 14 городов России.
  
  
• Результативность и безопасность: по итогам основного 12-недельного периода нетакимаб значимо превзошёл плацебо по ключевым показателям эффективности. На результативность не влияли возраст, масса тела и тяжесть заболевания. Профиль безопасности признан благоприятным.
  
  
• Международное признание: результаты исследования были представлены на Международном конгрессе Европейского общества детской дерматологии (ESPD 2026).

Фундаментальное значение для здравоохранения и роль АГМУ

Псориаз диагностируется примерно у 1% детей и подростков, а у 35–50% взрослых пациентов первые симптомы заболевания появились до 20 лет. Для ребёнка патология является не только проблемой кожи, но и причиной серьёзной психоэмоциональной нагрузки, влияющей на учёбу и общение со сверстниками.

До настоящего времени число биологических препаратов для лечения детского псориаза в России было ограничено. Проведение клинических испытаний на базе Консультативно-диагностического центра АГМУ стало важным звеном в выводе инновационного препарата на российский рынок. Препарат «Эфлейра» стал первым отечественным оригинальным ингибитором ИЛ-17, получившим официальное детское показание.

Материал и фотографии - пресс-служба Алтайского ГМУ. Публикатор: Белокон С.В.

Опубликовано на: https://asmu.ru/novosti/index.php?NEWSGROUP=239&NEWS=98243