Сеченовский Университет совместно с партнерами разработал проект национального стандарта цифрового двойника в здравоохранении
28.10.2024
Начало работы над предварительным национальным стандартом в области цифровых двойников в здравоохранении было положено в октябре 2023 года на V Международном форуме «Передовые цифровые и производственные технологии», который ежегодно проводит Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого. Тогда передовые инженерные школы Сеченовского Университета и СПбПУ подписали соглашение о сотрудничестве в сфере образовательной и научной деятельности, а также совместной работе над созданием национальных стандартов в сфере медицинского приборостроения и цифровых двойников в здравоохранении. Проект стандарта цифрового двойника медицинского назначения, разработанный Первым МГМУ совместно с Федеральным медицинским биофизическим центром имени А. И. Бурназяна и при участии СПбПУ, представили на круглом столе VI Международного форума, посвященного передовым достижениям в цифровых и производственных технологиях.
«Сегодня в системе здравоохранения накапливается огромное количество медицинских данных, которые могут быть использованы для улучшения диагностики и выбора стратегии лечения пациентов, – объяснил один из инициаторов разработки стандарта, научный руководитель Передовой инженерной школы «Интеллектуальные системы тераностики» Сеченовского Университета Дмитрий Телышев. – Помимо этого, стремительно растет вклад цифровых технологий в создание современных медицинских изделий, повышается уровень цифровизации в медучреждениях. Поэтому стандартизация цифровых процессов и цифровых двойников в здравоохранении сегодня особенно актуальна».
По мнению директора Центра цифровой медицины Сеченовского Университета Георгия Лебедева, «сейчас нет единой трактовки термина «цифровой двойник» применительно к здравоохранению, каждый разработчик вкладывает в него собственное значение. Кроме того, нет единого подхода к созданию таких продуктов и требованиям к их качеству».
В разработанном проекте предварительного национального стандарта указано, что цифровые двойники в медицине могут использоваться для повышения качества медпомощи, обучения медицинского персонала и проведения научных исследований. Цифровые двойники могут улучшить доступ врачей и пациентов к медицинской информации, позволить медперсоналу быстро получать необходимые данные о пациентах, способствовать более точной диагностике и лечению заболеваний.
В проекте стандарта сформулировано определение термина «цифровой двойник медицинского назначения», а также содержатся требования к цифровым двойникам.
«Цифровые двойники должны содержать достоверную информацию о состоянии здоровья пациента, его анамнезе, результатах диагностических и лабораторных исследований и назначенных лечебных процедурах. Цифровые двойники также должны быть защищены от несанкционированного доступа и воздействия, а также обеспечивать конфиденциальность медицинских данных. Медицинский персонал, имеющий доступ к цифровым двойникам, обязан соблюдать конфиденциальность и обработку персональных данных в соответствии с законодательством», – указали разработчики.
В проект также включили требования о том, что цифровые двойники должны обладать такими качествами, как точность, доступность, эффективность, аналитическая и клиническая валидация и др. Помимо этого, в документе приведена классификация цифровых двойников, которая позволяет более точно определить их функциональные возможности, область их применения и требования к безопасности данных. Так, например, классификация по типу данных включает цифровые двойники на основе медицинских изображений (например, КТ, МРТ, УЗИ), на основе медицинских текстов (электронные медицинские карты, научные статьи) и на основе биологических данных (генетических, данных о метаболизме и других).
Классификация по функциональности включает цифровые двойники для диагностики и прогнозирования заболеваний, мониторинга состояния здоровья, планирования и проведения медицинских процедур, для обучения и подготовки медперсонала.
Авторы документа также предложили классифицировать цифровые двойники по методологии создания (например, созданные на основе коллекций данных, с помощью искусственного интеллекта или компьютерного моделирования), области применения (для онкологии, кардиологии, неврологии, ортопедии и т. д.), а также по уровню автоматизации и интеграции.
По словам Георгия Лебедева, первая редакция национального стандарта цифровых двойников для здравоохранения будет опубликована на сайте Росстандарта. Затем с учетом полученных отзывов от экспертного сообщества авторы документа подготовят вторую, окончательную редакцию документа.
По мнению директора Центра цифровой медицины Сеченовского Университета Георгия Лебедева, «сейчас нет единой трактовки термина «цифровой двойник» применительно к здравоохранению, каждый разработчик вкладывает в него собственное значение. Кроме того, нет единого подхода к созданию таких продуктов и требованиям к их качеству».
В разработанном проекте предварительного национального стандарта указано, что цифровые двойники в медицине могут использоваться для повышения качества медпомощи, обучения медицинского персонала и проведения научных исследований. Цифровые двойники могут улучшить доступ врачей и пациентов к медицинской информации, позволить медперсоналу быстро получать необходимые данные о пациентах, способствовать более точной диагностике и лечению заболеваний.
В проекте стандарта сформулировано определение термина «цифровой двойник медицинского назначения», а также содержатся требования к цифровым двойникам.
«Цифровые двойники должны содержать достоверную информацию о состоянии здоровья пациента, его анамнезе, результатах диагностических и лабораторных исследований и назначенных лечебных процедурах. Цифровые двойники также должны быть защищены от несанкционированного доступа и воздействия, а также обеспечивать конфиденциальность медицинских данных. Медицинский персонал, имеющий доступ к цифровым двойникам, обязан соблюдать конфиденциальность и обработку персональных данных в соответствии с законодательством», – указали разработчики.
В проект также включили требования о том, что цифровые двойники должны обладать такими качествами, как точность, доступность, эффективность, аналитическая и клиническая валидация и др. Помимо этого, в документе приведена классификация цифровых двойников, которая позволяет более точно определить их функциональные возможности, область их применения и требования к безопасности данных. Так, например, классификация по типу данных включает цифровые двойники на основе медицинских изображений (например, КТ, МРТ, УЗИ), на основе медицинских текстов (электронные медицинские карты, научные статьи) и на основе биологических данных (генетических, данных о метаболизме и других).
Классификация по функциональности включает цифровые двойники для диагностики и прогнозирования заболеваний, мониторинга состояния здоровья, планирования и проведения медицинских процедур, для обучения и подготовки медперсонала.
Авторы документа также предложили классифицировать цифровые двойники по методологии создания (например, созданные на основе коллекций данных, с помощью искусственного интеллекта или компьютерного моделирования), области применения (для онкологии, кардиологии, неврологии, ортопедии и т. д.), а также по уровню автоматизации и интеграции.
По словам Георгия Лебедева, первая редакция национального стандарта цифровых двойников для здравоохранения будет опубликована на сайте Росстандарта. Затем с учетом полученных отзывов от экспертного сообщества авторы документа подготовят вторую, окончательную редакцию документа.